我院检验科新开展了HBV RNA定量检测新项目，为乙肝抗病毒治疗提供了有力支撑。

一、我国慢乙肝流行病学现状 乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个严重的公共卫生问题。据报道，全球有2.57亿乙型肝炎病毒（HBV）感染者，而我国目前仍大约有7400万慢性HBV携带者。在乙型肝炎监测、管理、消除的道路上，我们任重而道远。

二、慢乙肝难以根治的原因  

乙肝病毒侵入肝细胞后，形成一种共价闭合环状DNA（cccDNA）。现有抗乙肝病毒药物（核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素）均不能根除肝内共价闭合环状DNA（cccDNA），也就是血液中的病毒清除后，肝细胞内的cccDNA仍然存在，仍能够复制病。cccDNA只存在肝细胞内，外周血无法检测到。

三、HBV RNA是什么？ 

HBV RNA由感染肝细胞核内的cccDNA转录产生，其实质上是核衣壳内未经逆转录的pgRNA，因未能有效地转换成rcDNA，转而以病毒样颗粒的方式释放进入血液循环，因此血清中的HBV RNA的存在水平能够反映cccDNA的转录活性及数量。

此外，HBV RNA更是作为cccDNA的替代血清学指标被列入中国和欧洲乙肝防治指南。

四、检测HBV RNA的临床意义 

1、血清HBV RNA可更好的反映病毒转录活性多项研究发现，口服抗病毒药物治疗后DNA水平很快消失但并不代表cccDNA被清除或处于转录沉默状态。在经过口服抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎患者中，血清HBV RNA能定性反映肝组织内的cccDNA是否有转录活性。虽然HBV RNA水平在口服抗病毒药物治疗期间也呈现显著降低趋势，但仍有部分患者在DNA消失后能持续检出RNA，提示RNA对治疗期间病毒活性有更好的指示作用。

2、预测慢性乙型肝炎患者停药复发风险HBV DNA是被广泛用于判断患者病毒学应答、疗效观察及巩固治疗后停药的重要标识。停药后HBV DNA持续低于高敏检测试剂的检测下限，然而根据DNA水平停药则有相当比例的人出现病毒学反弹和疾病复发。北京大学鲁凤民教授等人的研究发现，停药时还能检出RNA的慢性乙型肝炎患者停药后均出现了病毒反弹(100%)，而停药时不能检出RNA的12名患者仅有3人出现复阳。这个结果也表明，血清HBV RNA可用作预测口服抗病毒药物停药安全性以及病毒反弹风险的指标，且研究指出口服抗病毒药物停药时，HBV RNA水平越高，复发率越大。

3、指导口服抗病毒药物停药指标血清HBV RNA来自pgRNA，能够反映cccDNA的存在以及转录活性，而cccDNA的存在是乙肝患者停药后复发的重要原因。乙肝停药及其安全性一直是备受关注的问题。已有研究发现，对于核苷（酸）类药物抗病毒治疗下HBV DNA阴转、HBeAg阴转或血清学转换后，若患者HBV RNA阴性，多表明这些患者在经过长期核苷（酸）类药物抗病毒治疗下cccDNA转录沉默或者消失，此时停药病毒反弹、病情复发的可能性较小。

4、为乙肝的临床治愈，提供了预测依据患者用药前后检测HBV RNA，可分析出患者的应答情况，推断出患者临床治愈的可能性。

五、检验标本的采集与送检 

标本采集为促凝或不含添加剂真空采血管，静脉采血3ml。采样后及时送检。

六、本院检测时间与报告时间  

检测时间：每周一和周四

报告时间：周一、周四上午9点前样本，当日下午15点报告；9点后样本下个检测日下午15点出报告。

联系电话：市二院检验科分子生物组5716338